اطلاعات ایزو


نام دوره : ایزو مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016

هزینه دوره: 38000000 تومان



استاندارد ۱۳۴۸۵:۲۰۱۶ که مربوط به دستگاه های پزشکی ، سیستم های کیفیت، الزامات با اهداف نظارتی و … تدوین شده است. در این استاندارد خدماتی از جمله طراحی ، توسعه، تولید، ذخیره سازی، نصب، راه اندازی و همچنین سرویس های دوره کلیه دستگاه های پزشکی نیز فعالیت دارد. همچنین مدیریت کیفیت خدمات مربوط به سیستم را مورد پوشش می دهد. الزامات این استاندارد قابل اجرا بوده و در هیچ گرایش و گرید محصولات محدودیت ندارد. ایزو ۱۳۴۸۵ (سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی) تمرکز بر یک سیستم مدیریت کیفیت در طراحی، توسعه، تولید، مونتاز، خدمات پس از فروش و توزیع انواع تجهیزات پزشکی را ایفا نموده و فرایند اخذ نشان CE صادرات به اروپا را آسان می سازند. محصولاتی که موفق به دریافت استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ و نشان CE می گردند امکان صادرات به ویژه ناحیه اروپا را خواهند یافت.در حال حاضر اداره کل تجهیزات پزشکی ایران اقدام به تعیین تعداد محدودی شرکت مورد تایید نموده است که ایزو سیستم نیز با برخی از این مراکز طرف قرارداد می باشد. لذا در صورت تمایل و نیاز می توانید گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ و نشان CE مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی را از طریق مجموعه ایزو سیستم دریافت نمایید.

برای دریافت ایزو مدیریت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016

شما میتوانید مشاوره رایگان گرفته، سپس سفارش خود را به صورت آنلاین ثبت نمایید و گزارش استقرار سیستم های خودآموز را آپلود نمایید، ممیزی و مستندات توسط مرکز رشد انجام میگیرد و ایزو به شما اعطا می گردد.